علّقت الهيئة العامة للغذاء والدواء، تسجيل مستحضر طبي، وطالبت بسحبه من جميع الجهات المستفيدة، ومراجعة المرضى لأطبائهم بشأنه.
وأوضحت الهيئة -في بيان لها نشرته عبر موقعها الإلكتروني، اليوم الخميس- أنها علّقت تسجيل مستحضر Metaphage 500mg لعدم تكافؤ المستحضر حيويًّا مع المستحضر المرجعي. وأنها خاطبت الجهات الصحية لسحب المستحضر في حال وجوده لديها، كما خاطبت وكيل المستحضر لسحبه من جميع الجهات المستفيدة، ودعت مستخدمي الدواء لمراجعة أطبائهم.
ويحمل المستحضر الذي تصنعه “الشركة الكويتية السعودية”، الاسم التجاري Metaphage 500mg والاسم العلمي Metformin Hydrochloride ورقم التسجيل 44-352-04.
وجاء تعميم الهيئة بناءً على قرار لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة رقم 42/947/sfda/39 القاضي بتعليق تسجيل المستحضر.